· Diego Martínez Núñez · FSMA 204  · 5 min read

FSMA 204 y EUDR: una pausa estratégica y una urgencia oportuna para la trazabilidad en Latinoamérica

La FDA retrasa FSMA 204 hasta 2028, pero los retailers ya exigen trazabilidad y la EUDR llega en diciembre de 2025. Lo que parece pausa regulatoria es ventana estratégica para invertir.

La FDA retrasa FSMA 204 hasta 2028, pero los retailers ya exigen trazabilidad y la EUDR llega en diciembre de 2025. Lo que parece pausa regulatoria es ventana estratégica para invertir.

La industria alimentaria global está experimentando una transformación significativa impulsada por regulaciones clave como la FSMA 204 en Estados Unidos y la Regulación de Deforestación de la UE (EUDR). Estas normativas buscan garantizar la seguridad alimentaria y promover la sostenibilidad, pero también representan desafíos importantes para las empresas, especialmente para los productores y exportadores en regiones como Latinoamérica.

Recientemente, la FDA anunció su intención de retrasar la fecha de cumplimiento de la FSMA 204 en 30 meses, moviendo la fecha estimada a alrededor de junio de 2028. Esta decisión refleja la complejidad de la norma y el tiempo necesario para asegurar la coordinación completa a lo largo de la cadena de suministro. Sin embargo, este retraso no debe ser visto como una pausa. Es, en cambio, una oportunidad estratégica para abordar el cumplimiento de manera más medida y, crucialmente, para invertir en trazabilidad preparada para el futuro. De hecho, muchos retailers alrededor del mundo ya están exigiendo datos de trazabilidad a sus proveedores, incluso antes de la fecha límite oficial de la EUDR o FSMA 204.

Por otro lado, la EUDR es una regulación que busca reducir la contribución de la UE a la deforestación global al garantizar que ciertos productos no provengan de tierras deforestadas después del 31 de diciembre de 2020. Afecta a commodities como palma aceitera, soja, café, cacao, ganado y caucho, así como sus derivados. La EUDR entrará en aplicación en diciembre de 2025 para la mayoría de las empresas, con un período de transición más largo para micro y pequeñas empresas. Independientemente de la fecha exacta de entrada en vigor para cada tipo de empresa, el tiempo para prepararse para la EUDR es mucho más limitado que para la FSMA 204.

La EUDR exige rigurosos procesos de due diligence y una trazabilidad completa hasta el origen, a nivel de finca o plantación. Esto representa un desafío significativo, especialmente para los pequeños productores en Latinoamérica, quienes a menudo operan en sistemas informales y con infraestructura digital limitada, dificultando la capacidad de demostrar el cumplimiento. La falta de preparación puede resultar en la exclusión del mercado de la UE, a pesar de prácticas sostenibles. La EUDR también requiere la segregación física y documental de productos conformes y no conformes a lo largo de la cadena de suministro; la mezcla de productos conformes con no conformes hará que envíos enteros sean considerados no conformes.

Tanto la FSMA 204 como la EUDR subrayan la necesidad urgente de digitalización y trazabilidad robusta en las cadenas de suministro. Ambas regulaciones, aunque con enfoques diferentes (seguridad alimentaria vs. sostenibilidad), requieren una visibilidad detallada del origen y recorrido del producto, y esto es algo de lo que hablamos en nuestro post anterior.

Para los productores y exportadores de Latinoamérica, la combinación de un retraso en la FSMA 204 (dando más margen) y la proximidad de la EUDR (creando una urgencia inmediata) crea un momento estratégico clave para actuar. Esperar hasta el último minuto, especialmente para la EUDR, puede generar desafíos significativos. Iniciar el proceso de digitalización y la implementación de sistemas de trazabilidad ahora permite un enfoque más calmado para la FSMA 204, mientras se garantiza la preparación necesaria para cumplir con la EUDR a tiempo y mantener el acceso a mercados clave como la UE.

Los sistemas tradicionales como los ERP son excelentes para gestionar transacciones, que se centran en los aspectos financieros y el registro de movimientos. Sin embargo, para una trazabilidad efectiva que satisfaga tanto a reguladores (FSMA 204, EUDR) como a consumidores, se necesita rastrear eventos. Cada cosecha, empaque, envío o transformación es un evento que proporciona detalles granulares y veraces sobre la historia del producto.

Aquí es donde una plataforma de productos conectados, como la que ofrece Darwin Evolution, agrega un valor fundamental. Nuestra plataforma está diseñada para capturar esta visibilidad a nivel de evento a lo largo de toda la cadena de suministro. Al integrar datos de diversas fuentes (incluyendo sistemas existentes como ERP, MES, WMS, así como archivos o entrada manual), eliminamos los silos de información y creamos una fuente única de verdad. Esto facilita el intercambio de datos sin fisuras requerido por las regulaciones y los socios comerciales, y proporciona la capacidad de generar informes electrónicos clasificables dentro de las 24 horas, como exige la FSMA 204.

La plataforma de Darwin Evolution ayuda a los productores y exportadores de Latinoamérica a cumplir con los requerimientos de FSMA 204 y EUDR, así como las exigencias de retailers importantes de todo el mundo. Permite rastrear productos desde el origen hasta el consumidor, gestionar la segregación de productos conformes, y crear registros inmutables utilizando blockchain a los que se puede acceder fácilmente, por ejemplo, mediante un código QR en el empaque para involucrar al consumidor.

Invertir ahora en una solución de trazabilidad integral y preparada para el futuro no solo asegura el cumplimiento con las regulaciones actuales y futuras, sino que también desbloquea valor adicional: mejora de la eficiencia operativa, mayor transparencia, fortalecimiento de las relaciones con proveedores y clientes, y construcción de confianza y lealtad del consumidor. Permite convertir los desafíos regulatorios en ventajas estratégicas duraderas.

El momento de actuar es ahora. Aprovechar la pausa estratégica de la FSMA 204 y prepararse proactivamente para la inminente EUDR posicionará a las empresas de Latinoamérica como líderes en transparencia, sostenibilidad y eficiencia en el mercado global.

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